İBURAMİN COLD, PVC/PVDC/Al folyo blister ambalajlarında 12 ve 24 film kaplı tablet şeklinde sunulmaktadır. Her film kaplı tablet; 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içermektedir.
Klorfeniramin, vücuttaki doğal histamin seviyelerini azaltan bir antihistaminik ajandır. Histamin, hapşırma, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısı gibi semptomlara neden olabilir. İbuprofen ise steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar grubuna aittir. Vücutta ağrı ve iltihaba sebep olan hormonların seviyelerini azaltır. Psödoefedrin ise burun içindeki kan damarlarını büzen bir dekonjestandır. Genişleyen kan damarları, burun tıkanıklığına yol açabilir.
İBURAMİN COLD, soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı gibi semptomların hafifletilmesinde kullanılır.
İBURAMİN COLD’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler nelerdir?
Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler:
- Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ), ölümcül olabilecek trombotik olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya bu hastalıkla ilgili risk faktörlerine sahip kişilerde risk daha yüksek olabilir.
- İBURAMİN COLD, kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi ameliyatı (koroner arter bypass) öncesi ağrı tedavisi için kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler:
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ), kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi sindirim sistemi yan etkilerine neden olabilir. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda veya önceden uyarıcı bir belirti vermeden ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalar, sindirim sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler açısından daha yüksek risk altındadırlar.
Eğer:
- İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin veya ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara alerjiniz varsa,
- Şiddetli yüksek tansiyon ve çarpıntının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,
- Hamileliğin son üç ayındaysanız,
- Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- 12 yaşın altındaki bir çocuksanız,
- Kalp-damar hastalığınız varsa,
- Bazı ilaçları kullanıyorsanız (antidepresanlar, yüksek tansiyon ilaçları, astım tedavisi ilaçları vb.),
- Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,
- Mide-bağırsak kanaması veya delinmesi geçirdiyseniz,
- Şiddetli kalp yetmezliği hastalığınız varsa,
- İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası oluşursa,
- Kanamaya yatkınlığınız artmışsa,
Ayrıca, eğer:
- Burun tıkanıklığını gidermek veya iştahı bastırmak için amfetamin benzeri bir ilaç veya beta-bloker kullanıyorsanız,
- Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi ameliyatı öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,
İBURAMİN COLD kullanmamanız önerilir.
İBURAMİN COLD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Yüksek tansiyon veya kalp hastalığınız varsa,
- Şeker (diyabet) hastasıysanız,
- Fazla çalışan bir tiroidiniz varsa,
- Göz tansiyonunuz arttıysa (glokom),
- Feokromasitoma hastalığına sahipseniz (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör),
- Kalp ritim bozukluğunuz varsa,
- Prostat büyümesi veya idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Uzamış QT sendromu veya torsades de pointes adı verilen yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritim bozukluğu tanısı almışsanız veya şüpheleniliyorsa,
- Ağız yoluyla kullanılan kortikosteroidler veya kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin) kullanıyorsanız,
- Psödoefedrin kullanımıyla ilişkilendirilen posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES) veya geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) gibi beyin dokusu ve damarlarında sorunlar yaşandıysa,
- 60 yaşın üzerindeyseniz,
- Astım geçmişiniz varsa veya astım hastasıysanız,
- Önceden mide veya bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz,
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Karaciğer hastalığınız varsa,
- Kalp hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz varsa,
- İbuprofen ve benzeri ilaçların uzun süre ve yüksek dozda kullanımının kalp krizi veya inme riskini artırdığına dair endişeleriniz varsa,
- Cildinizde kızarıklık, döküntü gibi belirtiler varsa,
- 5 günden fazla kullanmayınız.
Diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar gibi, İBURAMİN COLD enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerini rahatlatmak için en düşük dozda ve en kısa süreyle kullanmanız, istenmeyen etkilerin riskini azaltacaktır.
Geçmişte bu tür durumlarla karşılaştıysanız veya herhangi bir endişeniz varsa, lütfen doktorunuza danışınız.
İBURAMİN COLD’un kullanımıyla ilgili bazı önemli noktalar bulunmaktadır:
Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı:
- İBURAMİN COLD alırken alkol tüketmeyiniz. Günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız, ibuprofen mide kanaması riskini artırabilir.
- Portakal suyu ve kola gibi içeceklerle birlikte kullanmayınız. İBURAMİN COLD’u bu içeceklerden en az bir saat önce veya iki saat sonra kullanınız.
Hamilelik:
- Hamilelik öncesi veya hamilelik sırasında İBURAMİN COLD kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileliğin son üç ayında İBURAMİN COLD kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.
- Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- İBURAMİN COLD anne sütüne geçebilir ve emzirilen bebek için zararlı olabilir. Bebeğinizi anne sütüyle besliyorsanız, doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve Makine Kullanımı:
- İBURAMİN COLD, düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere neden olabilir. Araç kullanıyorsanız veya dikkat gerektiren başka bir aktivite yapıyorsanız, dikkatli olun.
İçerikteki Yardımcı Maddeler:
- İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat nedeniyle, daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylendiyse, İBURAMİN COLD’u almadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz.
- İçerdiği boyar madde karmoizin (azorubin) alüminyum lak (E122) içerebilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
İBURAMİN COLD’un diğer ilaçlarla birlikte kullanımı konusunda dikkat edilmesi gereken önemli noktalar bulunmaktadır:
- İBURAMİN COLD tedavisi sırasında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, olası etkileşimler nedeniyle dikkatli olmalısınız:
- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler
- Yüksek tansiyon ilaçları ve ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve idrar söktürücüler
- Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin
- Kan şekeri düşürücü sülfonilüre türü ilaçlar
- CYP2C9 inhibitörleri gibi karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesini engelleyen ilaçlar
- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri
- Aspirin, Japon eriği (Ginkgo Biloba) bitkisel özütü
- İdrar söktürücüler ve kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri
- Kinolon sınıfı antibiyotikler ve diğer ağrı kesiciler
- Kortizon grubu ilaçlar ve romatizmal eklem hastalıklarında kullanılan metotreksat
- Lityum tuzları, mifepriston, siklosporin ve takrolimus gibi ilaçlar
- AIDS tedavisinde kullanılan zidovudin
- Klasik antihistaminikler, fenitoin içeren sara ilaçları ve endişe tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
- Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar ve psikiyatrik ilaçlar
- Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleri ve doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
- Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
Eğer şu anda reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, bu ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu, tedavinizin etkinliğini ve güvenliğini sağlamak için önemlidir.
İBURAMİN COLD nasıl kullanılır?
İBURAMİN COLD’un doğru kullanımı için aşağıdaki talimatları dikkatlice izlemeniz önemlidir:
- İlaç, tam olarak kullanım talimatlarında belirtilen şekilde veya doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Dozu aşmamaya ve tavsiye edilen süreyi aşmamaya özen gösterilmelidir. Bu ilacın aşırı dozda alınması mide ve bağırsaklarınıza zarar verebilir. Genellikle, belirtilerinizi hafifletmek için kısa bir süre kullanılır ve şikayetleriniz kayboluncaya kadar kullanılmaya devam edilir.
- İBURAMİN COLD, 4 veya 6 saatte bir alınabilir ve 24 saatte en fazla 6 film kaplı tablet tüketilmelidir. En fazla 5 gün boyunca kullanılmalıdır. İhtiyacınız olan en düşük dozu kullanmaya özen gösterin.
- Ateşiniz üç günden daha uzun süre devam ederse, ilacı 5 gün boyunca kullandıktan sonra şikayetleriniz geçmezse veya yeni belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurun. Cerrahi bir operasyon geçirecekseniz ve ilacı operasyondan önce aldıysanız, doktorunuzu bilgilendirin.
- İlacı kullanırken alerjik reaksiyonlar görülebilir. Nemden ve sıcaktan uzakta, oda sıcaklığında saklayın.
- İstenmeyen etkileri en aza indirmek için, hastalık belirtilerini kontrol altına almak için gereken en düşük etkin doz en kısa sürede kullanılmalıdır.
- İBURAMİN COLD, sadece ağız yoluyla kullanılmalıdır.
- Çocuklar için 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 60 yaşından büyük kişilerde mide kanaması riski artabilir.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliği durumlarında İBURAMİN COLD kullanılmamalıdır.
Eğer İBURAMİN COLD’un etkisi hakkında herhangi bir şüpheniz varsa veya yan etkilerle ilgili endişeleriniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçiniz.
Eğer İBURAMİN COLD’u kullanmanız gereken miktardan daha fazla kullandıysanız: Fazla miktarda İBURAMİN COLD aldıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile iletişime geçin.
İBURAMİN COLD’u kullanmayı unuttuysanız: Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın. İlerleyen saatlerde normal alım zamanınıza göre önerilen dozu almayı unutmayın.
İBURAMİN COLD tedavisinin sonlandırılmasının etkileri: İBURAMİN COLD’un kullanımının sona erdirilmesiyle ilgili özel etkiler bildirilmemiştir.
İBURAMİN COLD’un olası yan etkileri nelerdir?
Her ilaç gibi, İBURAMİN COLD’un içeriğinde bulunan maddelere hassasiyeti olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastadan az, ancak 100 hastadan birinde veya birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastadan az, ancak 1.000 hastadan birinde veya birinden fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastadan az, ancak 10.000 hastadan birinde veya birinden fazlasında görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastadan az görülebilir. Bilinmiyor: Mevcut verilere dayanarak tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, İBURAMİN COLD kullanımını durdurun ve HEMEN doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:
- Nefes darlığı, yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; şiddetli kaşıntı ve döküntü; çarpıntı ve baş dönmesi gibi belirtiler (aşırı duyarlılık – alerji)
- Hırıltılı veya zor nefes alma (astım nöbeti)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı
- Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)
- Sarılık belirtileri, dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (karaciğer işlev bozukluğu veya sindirim sistemi kanaması)
- Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, artmış enfeksiyon riski, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)
- Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde şişme, kabarcıklar ve ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deri içinde sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Ani kas güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)
- Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)
- Hallüsinasyonlar (varsanı)
Bu belirtiler ciddi yan etkilerdir. Eğer herhangi biri mevcutsa, İBURAMİN COLD’a ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterebilir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:
Yaygın:
- Sinirlilik, uykusuzluk
- Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi
- Bulanık görme
- Sindirim bozukluğu (dispepsi)
- İshal (diyare)
- Bulantı, kusma, karın ağrısı
- Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
- Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)
- Mide bağırsak kanaması
- Kanamaya bağlı katran rengi, kötü kokulu dışkı (melena)
- Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
- Deri döküntüsü
Yaygın olmayan:
- Görme bozukluğu
- Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
- Mide ülseri (gastrik ülser)
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)
- Sarılık
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu
- Telaş hali, huzursuzluk
- Uyuşma (parestezi)
- Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)
- Nezle (rinit), grip
- Yorgunluk
- Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) veya sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
- Yüz ve boğazda şişme (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
- Ağrılı idrar yapma
- Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)
- Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
Seyrek:
- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
- Trombositlerin sayısında azalma (trombositopeni)
- Agranülositoz olarak bilinen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma
- Aplastik anemi olarak adlandırılan kan hücreleri sayısında ciddi azalma
- Hemolitik anemi olarak adlandırılan bir tür kansızlık
- Nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni)
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Hallüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma)
- Vertigo olarak bilinen iç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi
- Aseptik menenjit olarak adlandırılan beyin zarı iltihabı
- Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
- Hezeyan
- Taşikardi (kalp atışında artış)
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
- Optik nevrit olarak adlandırılan göz sinirlerinde iltihaplanma
- Somnolans (uykululuk hali)
- Toksik optik nöropati olarak bilinen zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma
- Ağız kuruluğu
- Gastrointestinal perforasyon (mide, bağırsakta delinme)
- Karaciğer hasarı
- Ödem
- Alerjik dermatit olarak bilinen alerji sonucu ciltte görülen döküntüler
Çok seyrek:
- Pankreatit olarak bilinen pankreas iltihabı
- Karaciğer yetmezliği
- Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere ciddi büllöz deri iltihabı, cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateşle seyreden durumlar
- Eritema multiforme olarak adlandırılan hastalık, ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreder
- Toksik epidermal nekroliz olarak bilinen deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
- Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu olan anjiyoödem tarafından tetiklenen alerjik reaksiyonlar ve yüz ve boğazda şişmeye neden olan durumlar
- Anksiyete ve uyarılabilirlik artışı
- İştahsızlık
- Kolit olarak bilinen kalın bağırsak iltihabı ve Crohn hastalığının alevlenmesi gibi durumlar
- Diskrazi olarak adlandırılan kan bozuklukları
- Balgamda koyulaşma
İBURAMİN COLD gibi ilaçlar, özellikle yüksek dozda (günde 2400 mg) kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde hafif bir artışa neden olabilir. Seyrek durumlarda İBURAMİN COLD kullanımıyla kan bozuklukları ve böbrek problemleri meydana gelebilir. Bu durumlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz:
- İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağızda kuruluk, döküntü, rahatsızlık veya kaygı, yorgunluk, baş ağrısı, sarılık, ödem, normalden uzun süren kanama.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak: Titck